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近日，西安蓝极医疗电子科技有限公司（以下简称“蓝极医疗”）自主研发的蓝激光手术设备成功获得欧盟CE认证，标志着蓝极医疗的产品在质量、安全性和有效性等方面已达到欧盟最新医疗器械法规要求，为其全面拓展欧洲乃至全球市场奠定了坚实基础。

本次获得CE认证，是蓝极医疗推进国际化战略的关键里程碑，标志着蓝极医疗可以在欧盟成员国及认可该标准的市场区域进行销售，将加快相关核心技术和产品直接触达全球高端医疗市场。同时，该项资质的取得也极大增强了国际客户、合作伙伴及临床专家对蓝极医疗产品与技术实力的信任，为后续合作打开新局面。

关于欧盟CE认证：欧盟CE认证是产品进入欧洲市场的强制性通行证，遵循2021年正式实施的欧盟新版医疗器械法规（MDR）。新规大幅提升了对医疗器械临床评估、上市后监管、供应链可追溯性及风险控制等方面的要求，被视为全球范围内最为严格、体系最为完善的医疗器械法规之一。